홍콩 소비자 감시단체(Hong Kong Consumer Watchdog)는 9일 신속항원테스트 키트 제품을 확인할 수 있는 검색 엔진을 발표했다. (https://www.consumer.org.hk/en/rapid_antigen_test_search)

온라인 검색 창에서 소비자들은 판매 중인 신속 항원 테스트 제품이 홍콩, 본토, 유럽 및 미국을 포함한 주요 시장의 관련 당국에 의해 승인되었는지 여부를 확인할 수 있다.

검색창에서 항원 신속 검사 제품의 키워드를 입력하기만 하면 해당 제품이 당국의 승인을 받았는지 여부가 검색 엔진에 표시된다.

검색 엔진은 또한 테스트 키트의 특이도 및 민감도를 포함하여 제품의 임상 성능 데이터를 제공할 수 있다. 제품명과 사진도 함께 표시되어 소비자가 진품을 쉽게 식별할 수 있다.

소비자 위원회는 민감도(sensitivity)는 검사가 감염을 얼마나 잘 감지했는지로 정의되고, 특이도(specificity)은 감염되지 않은 사람들을 얼마나 잘 식별하는지에 대해 표시한다고 설명했다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 유효한 신속한 항원 테스트 제품은 "최소 민감도 80%, 특이도 97%"를 가져야 한다.

한편, 워치독은 "CE" 표시가 있는 일부 유럽 제품이 임상 시험 및 테스트 또는 독립적인 제3자 평가를 거치지 않았으며 제조업체가 제품을 자체 인증하여 표시를 얻을 수 있다고 말했다.

소비자는 CE 마크 뒤에 4자리 인증 기관 번호가 있는지 확인할 수 있으며, 이는 CE 마크가 제품에 부착되기 전에 어떤 외부 규제 기관이 의료 기기를 검토하거나 승인했는지 식별하는 데 도움이 된다고 워치독은 전했다.